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Cognixion, BCI 기술에 대한 FDA 혁신 지정 획득
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Cognixion, BCI 기술에 대한 FDA 혁신 지정 획득

Apr 14, 2023

2023년 5월 4일 Sean Whooley 작성

캘리포니아주 산타바바라에 본사를 둔 Cognixion은 보조 현실 장치로 Cognixion One Axon을 설계했습니다. 생체 공학적 조합이나 AI, 증강 현실 및 보조 기술을 활용합니다.

회사는 심각한 운동 장애가 있는 사람들이 보다 효과적이고 독립적으로 의사소통하고 상호 작용할 수 있도록 시스템을 설계했습니다. 뇌전도(EEG) 기술을 활용하여 BCI를 제공합니다. 이를 통해 질병 진행이 진행된 환자는 웨어러블 증강 현실 헤드셋을 통해 반응을 전달할 수 있습니다.

Cognixion은 AI를 통합하여 커뮤니케이션 의도와 원하는 결과를 신속하게 지원하는 장치를 목표로 합니다. 이는 빠른 선택과 청각 및 시각적 의사소통이 가능한 제안을 제공할 수 있습니다. 이 회사는 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 개인을 돕기 위해 특별히 장치를 설계했습니다. 여기에는 ALS 또는 루게릭병으로도 알려진 근위축성 측삭 경화증과 MND(운동 신경 질환)가 포함됩니다. 또한 외상성 부상이나 뇌성 마비와 같은 상태로 확장될 수도 있습니다.

Cognixion은 현재 표준 치료인 안구 추적이 안구 운동 쇠퇴로 인해 질병 상태에 더 이상 사용할 수 없게 되면 완전히 마비되거나 갇혀 있는 환자가 의사소통을 할 수 있게 해주는 장치가 현재 존재하지 않는다고 말합니다.

Cognixion의 CEO이자 설립자인 Andreas Forsland는 "이번 FDA 혁신 기기 지정은 중요한 이정표이며 Cognixion ONE 기기에 대해 이를 받게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다. "이것은 심각한 운동 장애가 있는 개인의 삶에 실질적인 변화를 가져올 수 있는 우리 기술의 잠재력을 검증하고 일상적인 상황에서 사람들을 돕기 위해 AI가 어떻게 사용될 수 있는지의 중요성을 강조합니다. 우리는 이러한 삶을 가져오기 위한 우리의 작업을 계속하게 되어 기쁩니다. -가장 필요한 사람들에게 기술을 변화시킵니다."

Cognixion은 자사의 장치가 수술 절차나 상당한 훈련 없이도 처방되고 활용될 수 있다고 믿습니다. 이는 급성장하는 BCI 공간에 새로운 주름을 제공할 수 있습니다.

Blackrock Neurotech은 수십 년 동안 BCI 분야를 선도해 왔습니다. 이 회사는 NeuroPort Array 신경 인터페이스 시스템을 개발합니다. 이는 2004년부터 인간의 BCI에 사용되었습니다. 이 시스템은 환자가 촉각 기능, 사지 및 보철물의 움직임, 디지털 장치 제어 능력을 회복하도록 돕습니다. Blackrock에는 2022년 11월에 공개된 Neuralace라는 차세대 BCI도 있습니다. 이 시스템은 레이스 조각처럼 보이며 속눈썹보다 얇습니다.

한편 싱크론은 빌 게이츠, 제프 베조스 등 투자자들의 지지를 받고 있다. 스텐트와 유사한 Stenttrode는 최소 침습적 혈관내 시술을 활용합니다. Stentrode의 임상 연구 결과, 중증 양측 상지 마비 환자 4명에 대한 장기적인 안전성이 입증되었습니다.

Elon Musk가 이끄는 회사인 Neuralink는 BCI 분야에서 치열한 경쟁을 벌일 수 있는 기반을 갖추고 있습니다. Neuralink는 N1 임플란트를 원격으로 재충전하고 뇌 깊숙이 들어가는 전극 끈으로 작동하도록 설계했습니다. 이 회사는 혈관계를 피하면서 BCI 시스템을 뇌에 이식하기 위해 R1 로봇을 개발했습니다.

2022년 11월 30일 쇼 앤 텔에서 머스크는 Neuralink가 향후 6개월 이내에 N1 장치의 최초 인간 내 이식을 갖게 될 것이라고 말했습니다. Reuters는 지난 3월 Neuralink가 BCI에 대한 인간 임상 시험을 위해 2022년 초 FDA 허가를 구했다고 보도했습니다. 그러나 해당 보도에 따르면 해당 회사는 소속사로부터 신청 거절을 받았다고 한다. Neuralink의 문제에 더해, 회사는 미국 농무부 조사관의 동물 복지 조사에 직면할 수도 있습니다.

Filed Under: 디지털 건강, 식품의약청(FDA), 건강 기술, 신경학, 규제/규정 준수, 소프트웨어/IT 태그: 뇌-컴퓨터 인터페이스, 인지, FDA